보건복지부는 12.30.(목) 제노레이(영상진단), 수젠텍(체외진단) 등 11개 의료기기 기업을 제2차 혁신형 의료기기 기업으로 인증한다고 밝혔다. - ‘혁신형 의료기기 기업 인증’ 제도는「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에 따른 의료기기 산업 육성 정책으로, 일정 수준 이상의 연구개발 역량과 실적을 갖춘 의료기기 기업에 대한 인증 및 지원을 목적으로 함. - 올해 제2차 인증에는 총 47개 기업이 신청하였으며, 서류·면접심사와「의료기기산업육성·지원위원회」심의·의결을 거쳐 사업의 혁신성·구체성·발전 가능성 등이 우수한 11개 기업이 최종 인증되었음. - 한편, 혁신형 의료기기 인증기업에 대해서는 ▲연구·개발사업 가점 부여 ▲해외시장 진출 지원 등 다양한 정책적 지원을 실시하고 있음. - 이 외에도「의료기기산업법」에 따라 인증표지를 사용할 수 있으며 ▲의료기관을 활용한 임상평가 ▲정부 정책 금융 활용 우대 ▲우수기업 포상 ▲첨단복합단지 기술서비스 이용 시 수수료 감면 혜택 등을 지원하고 있음. - 보건복지부는 혁신형 의료기기 기업들이 국제적 경쟁력을 갖추고 국내 의료기기 산업을 이끄는 기업으로 성장하기를 기대함. <참고> 1. 제2차 혁신형 의료기기기업 목록(11개) 2. 제1차 혁신형 의료기기기업 목록(30개) 3. 혁신형 의료기기기업 인증제도 개요 4. 혁신형 의료기기기업 지원 내용 5. 의료기기산업 육성·지원위원회 개요
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