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정책자료

코로나19 자가검사키트 정확도에 대해 알려드립니다
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 체외진단기기과 2022.02.07 7p 보도자료

식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트 정확도에 대해 알려드린다고 2.7.(월) 밝혔다. - (민감도·특이도) 이미 감염 여부가 확인된 감염자와 비감염자를 검사해 자가검사키트의 성능평가(임상시험)를 하는 기준임. - (양성예측도) 실제 현장에서 감염 여부를 모르는 사람을 대상으로 자가검사키트로 검사한 결과, 양성으로 진단된 사람 중에서 PCR 검사로 진짜 감염자로 확진된 비율을 말함. - 양성예측도는 감염 상황에 따라 유동적이며, 감염된 사람이 많으면 높아지고 감염된 사람이 적으면 낮아짐. - 한편, 자가검사키트에서 음성이 나왔다고 하더라도 확진자와 동선이 겹치거나 증상이 있다면 선별진료소를 방문해 반드시 다시 검사를 받거나 호흡기클리닉 등 의료기관을 방문해 진료를 받아야 함. - 자세한 설명은 식약처 블로그(blog.naver.com/kfdazzang/222640236513)에서 확인하실 수 있음. <붙임> 식약처 블로그 전문

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