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정책자료

식약처, 등재특허권 소멸 뒤 후발의약품 미출시 품목 공개
식품의약품안전처 의약품안전국 의약지식재산정책TF 2022.05.31 3p 보도자료

식품의약품안전처는 5.31(화) 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약품 중 아직 후발의약품이 출시되지 않은 396개 품목 정보를 공개한다고 밝혔다. - 396개 의약품은 ’22년 4월까지 특허목록에 등재된 1,687개 의약품의 특허권 3,088건을 분석해 등재특허권이 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등 사유로 모두 소멸된 753개 의약품 중 후발의약품이 출시되지 않은 품목을 선별해 마련 - 식약처는 이번 정보 제공으로 국내 후발의약품의 개발과 공급에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 국내 의약품 공급 환경을 안정적으로 조성하기 위해 노력하겠다고 밝힘. - 이번 자료는 식약처 대표 누리집(wwwmfds.go.kr) → 알림 → 공지/공고 → 공지에서 확인 가능 <붙임> 특허권 소멸, 후발의약품 미출시 생산·수입 상위 5개 품목

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