식품의약품안전처는 5.31(화) 생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인’을 개정하고 ‘생물학적 제제 등 보관·수송 관련 자주 묻는 질의응답’을 마련·배포하였다. - (생물학젝 제제 등 보관·수송 가이드라인) 주요내용은 ▲자동온도기록장치, 수송설비 운용 시 고려사항 마련, ▲하나의 용기를 사용하여 여러 약국에 생물학적 제제 등 수송 시 용기 적정성 검증 방법 제시, ▲수송설비 검증 계획서와 보고서 예시양식 추가 임. - (자주 묻는 질의응답집) ▲수송용기 온도 관찰 방법, ▲수송 시 온도기록장치 설치, ▲인슐린 제제를 하나의 용기로 여러 약국으로 배송할 때 시간·온도관리 등에 대해 상세하게 설명함. - 식약처는 안전하게 유통되는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 안전하고 품질에 확보된 의약품이 국민에게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝힘. - 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 법령/자료 → 공무원지침서/민원인안내서에서 확인 가능
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