식품의약품안전처는 6.2(목) ’22년 하반기 ICH 정기총회에서 하반기 ICH 정기총회를 대한민국(인천)에서 개최하기로 결정했다고 밝혔다. - ICH 정기총회가 국내에서 개최되는 것은 처음으로, 국내 제약산업의 국제 신인도를 높이고 식약처의 규제과학 전문성을 알릴 기회가 될 것으로 기대 - ▲ICH 가이드라인 M7(R2) 개정 현황 및 관련 질의응답집 발간, ▲2022년도 신규 ICH 가이드라인 개발 주제 선정, ▲ICH 가이드라인 온라인 교육자료 발간 5년 계획 수립, ▲국제표준의약용어(MedDRA) 용어 번역 현황 등을 논의함. - 식약처는 국내 의약품 규제환경을 국제 기준에 반영할 수 있도록 ICH 가이드라인 제·개정 등 ICH 활동에 적극적으로 참여하고, 인천 ICH 정기총회와 관련 부대행사를 성공적으로 개최할 수 있도록 ICH와 적극적으로 협력하고 철저히 준비하겠다고 밝힘. <붙임> 각 부서별 담당자, 연락처
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