식품의약품안전처는 ‘2022년 독감 백신 국가출하승인 설명회’를 6.2(목) 개최한다. - 이번 설명회에서 ▲국가출하승인 규정 주요 개정사항, ▲2022년 독감백신 국가출하승인 계획, ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항, ▲2022년 독감백신 공급, 조달구매 계획 등을 안내함. - 식약처는 품목별로 위해도를 평가하고 그 결과에 따라 검정항목에 차이를 두어 국가출하승인하고 있음. - 같은 제조번호의 백신을 다른 날 수입할 경우 검정을 면제하고, 동일한 최종원액으로 완제의약품을 연속적으로 제조하는 경우 두 번째 제조번호부터 함량시험을 면제하는 등 신속한 국가출하승인을 위해 합리적으로 제도를 운영하고 있음. - 식약처는 앞으로도 규제과학에 기반한 빈틈없는 시험검사와 합리적인 제도 운영으로 국민들께 안전한 의약품이 적기에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝힘. - 백신 등 국가출하승인 현황은 ‘의약품통합정보시스템(nedrug.mfds.go.kr)’에서 제품명, 제조사, 제조번호 등을 검색하여 확인할 수 있음. <붙임> 2022년 국내 유통 예정 독감백신
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