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정책자료

유럽 의료기기 제조·품질관리기준 심사 대응 전략 온라인 교육 실시
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과 2022.06.15 3p 보도자료

식품의약품안전처는 유럽의 의료기기 제조·품질관리 기준 심사 준비 전략 등을 주제로 2022년 1차 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육을 6.16(목) 실시한다. - 주요 교육 내용은 ▲유럽 의료기기 법령 해설, ▲유럽 GMP 심사 요구사항과 준비 전략, ▲유럽 GMP 심사 사례와 부적합 사례별 대응 전략 등임. - 이번 교육은 국산 의료기기의 유럽 수출을 지원하기 위해 마련했으며, 의료기기 제조업체의 GMP 담당자 등을 대상으로 실시 - 식약처는 앞으로도 국내 의료기기 산업이 우리나라의 미래 신성장 산업으로 발전하고 수출 경쟁력을 확보할 수 있도록 관련 교육과 기술·정책지원 등을 지속적으로 추진 <붙임> 의료기기 해외 GMP 인증 과정 교육 안내문

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