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정책자료

식약처, 바이오의약품 표준화 분야 국제협력 선도
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 바이오의약품연구과 2022.06.23 4p 보도자료

식품의약품안전처는 2021년 바이오의약품 표준화 분야 ‘WHO 협력센터’의 주요활동을 소개한 연차보고서를 6.23(목) 발간·배포한다. - ‘WHO 협력센터’는 세계보건기구가 국제 보건사업을 수행하기 위해 전세계 관련 전문기관을 선정하여 조직한 국제협력기구로, 우리나라는 바이오의약품 표준화 분야 ‘WHO 협력센터’에 ’11년 11월 영국, 미국 등에 이은 세계 5번째 국가로 지정됨. - 바이오의약품 가이드라인 개정에 대해 식약처가 전문적인 자문을 지원 - 유전자재조합의약품 개발을 위한 국제표준품 제조를 위한 공동연구에 참여 - 국제연합에서 구매하는 백신의 품질을 평가 - 각국 GMP 심사관 대상 교육을 실시하여 개발도상국 규제역량 강화를 지원함. - WHO와 공동으로 서태평양 국가 규제실험실 워크숍을 개최함. - 식약처는 앞으로도 바이오의약품 표준화 분야를 선도하는 기관으로 국제적 위상을 높이기 위해 WHO와 협력을 지속해서 강화하겠다고 밝힘. <붙임> 바이오의약품 표준화분야 WHO 협력센터 개요 및 현황

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