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정책자료

식약처, 2021년 국가출하승인 연례 보고서 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 혈액제제검정과 2022.06.24 4p 보도자료

식품의약품안전처는 6.24(금) 국가출하승인 현황을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 알리기 위해 「2021 국가출하승인 연례 보고서」를 발간·배포했다. - 주요 내용은 ▲’21년 국가출하승인 현황, ▲코로나19 백신 신속 국가출하승인 현황, ▲생물학적제제 품질확보 노력(민·관 협력, 국제협력, 연구사업), ▲코로나19 백신 맞춤형 전주기 품질관리 상담제 운영 결과, ▲관련 규정 제·개정 사항 안내임. - ’21년에는 코로나19 백신을 신속 국가출하승인하였고, 이후 코로나19 백신은 총 256로트, 1억 7,148만 778도즈가 출하승인 됐음. - 식약처는 앞으로도 국민께서 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하고 안전성·효과성, 품질이 입증된 제품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝힘. - 자세한 내용은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 홍보물자료 → 전문홍보물에서 확인할 수 있음. <붙임> 1. 국가출하승인 연례 보고서 주요 내용 2. 각 부서별 담당자, 연락처

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