식품의약품안전처는 ‘스카이코비원멀티주’ 중앙약사심의위원회 회의결과를 6.27(월) 발표하였다. - 식약처는 SK바이오사이언스사(社)의 ‘스카이코비원멀티주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 6.26(일) 개최함. - 이번 중앙약사심의위원회 회의에서는 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 임상시험 자료 등 제출된 자료를 바탕으로 이 약의 안전성·효과성을 인정하여 품목허가하는 것이 적절한지를 자문함. - 중앙약사심의위원회는 안전성·효과성 인정 여부를 논의한 결과, 국내 코로나19 예방 목적에서 필요성이 인정되고, 품목허가할 수 있을 것으로 자문함. - 식약처는 코로나19 백신 허가심사 과정의 전문성과 객관성을 높이기 위해 ‘코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증자문단’ 자문을 지난 6.21. 받았음. - 식약처는 전문가 의견, 효능·효과(안), 용법·용량(안), 권고사항 등을 종합적으로 판단한 후, ‘최종점검위원회’를 개최하여 허가 여부를 최종결정할 예정임. <붙임> 각 부서별 담당자, 연락처
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