식품의약품안전처는 미국·유럽·일본의 의약품 관련 최신 규제현황과 신규 연구개발 정보를 담은 ‘해외 주요국 의약품 규제동향 정보집’ 제7호를 7.12(화) 발간·배포했다. - 이번에 발간한 정보집에는 ▲미국 식품의약국 항암제 연구개발 지원 프로그램, ▲FDA 의약품 품질 등급제 ▲유럽의약품청 소아용 의약품 연구개발·허가 지원 현황, ▲일본 의약품 승인신청 시 전자데이터 제출 지침 등을 수록했음. - 식약처는 이번 규제동향 정보집이 제약업체가 우수한 의약품을 개발·수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 지속적으로 지원하겠다고 밝힘. - ‘해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집’은 식품의약품안전평가원 누리집(http://nifds.go.kr) > 정보마당 > 간행물·자료집에서 확인할 수 있음. <붙임> 의약품 규제동향 정보집 주요 내용
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