식품의약품안전처는 ’21년 국내 의료기기 허가 동향을 담은 ‘2021년 의료기기 허가보고서’의 영문판인 ‘2021 Medical Device Approval Report’를 7.22(금) 발간했다. - 주요 내용은 ▲의료기기 허가·인증·신고 총괄 현황, ▲제품 분류별 허가현황, ▲코로나19 진단시약 허가현황, ▲인공지능(AI), 수술·재활 로봇 등 첨단의료기기 허가현황 등임 - 의료기기 허가보고서 영문판은 해외 규제기관과 다국적 기업 등 국제 규제 환경과 규제 수요에 능동적으로 대응하고 해외에 국내 의료기기 허가현황을 투명하게 공개하기 위해 마련 - 식약처는 앞으로도 국내 의료기기산업의 세계화와 국제 경쟁력 강화를 위해 세계 의료기기 시장이 필요로 하는 국내 의료기기의 허가 현황과 분석 정보를 지속적으로 제공하겠다고 밝힘. - 이번 의료기기 허가보고서 영문판은 ‘식약처 영문 누리집(mfds.go.kr/eng) → Our Works → Medical Device → Products’에서 확인할 수 있음.
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