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정책자료

국내 개발 코로나19 오미크론 백신 1/2상 임상 승인
식품의약품안전처 의약품안전국 임상정책과 2022.08.04 3p 보도자료

식품의약품안전처는 ㈜셀리드사가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1·2상 임상시험계획을 8.4(목) 승인했다. - ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 ‘바이러스벡터 백신’임. - 임상시험의 투여방법은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종 형태로 1회 투여임. - 식약처는 제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험의 안전성과 임상시험 설계의 적절성을 검토했음. - 식약처는 앞으로도 안전하고 효과 있는 코로나19 백신·치료제가 신속히 개발될 수 있도록 지원해 국민들이 적정한 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝힘. <붙임> 1. 코로나19 임상시험 진행 현황(’22.8.04, 승인일 기준) 2. 각 부서별 담당자, 연락처

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