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정책자료

식약처, 해외 경구용 코로나19 치료제 사전검토 착수
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 신속심사과 2022.08.12 2p 보도자료

식품의약품안전처는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제의 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 8.12(금) 신청됨에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다. - ‘사비자불린’은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관 생성을 저해해 바이러스 복제와 염증 작용을 억제함. - 식약처는 제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우 승인 절차를 신속히 진행할 예정 <붙임> 각 부서별 담당자, 연락처

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