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정책자료

식약처, 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신(스파이크박스2주) 허가
식품의약품안전처 첨단제품허가담당관 2022.10.07 2p 보도자료

식품의약품안전처는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주’를 10.7(금) 허가했다. - ‘스파이크박스2주’는 지난 9월 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 국내에서 충진·표시 등의 공정을 거쳐 생산됨. - 참고로 효능·효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법·용량은 ‘기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL를 추가접종’임. - 식약처는 이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급과 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 도움을 줄 것으로 기대 <붙임> 각 부서별 담당자, 연락처

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