식품의약품안전처는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분에 대해 10.11(화) 국가출하승인했다. - 국가출하승인이란 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도임. - 식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해 철저하게 국가출하승인을 진행했음. - ‘스파이크박스2주’ 157만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했음. - 코로나19 백신 국가출하승인 정보는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신·치료제 정보’(mfds.go.kr)에서 확인할 수 있음. <붙임> 국가출하승인 개요 및 절차
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