식품의약품안전처는 국내 코로나19 치료제 개발을 지원하기 위해 개발업체를 대상으로 ‘코로나19 치료제 가이드라인 설명회’를 10.19(수) 개최한다. - 이번 설명회에서는 코로나19 백신·치료제의 신속한 임상을 지원하기 위해 최근 제·개정한 가이드라인을 상세하게 안내함. - 주요 내용은 ▲시험 대상자 선정기준, ▲임상적 치료효과 평가방법, ▲적응적 임상시험 설계 방법과 고려사항, ▲비대면 임상절차 적용사례 등임. - 온라인에서 실시간 영상회의로 진행하는 이번 설명회는 누구나 참여할 수 있으며, 관련 자료는 추후 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr)에 공개할 예정 - 식약처는 이번 설명회가 국내 코로나19 치료제 개발에 도움을 줄 것으로 기대 <붙임> 각 부서별 담당자, 연락처
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