식품의약품안전처는 10.17(월) 한국화이자제약(주)의 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(토지나메란, 팜토지나메란)’에 대해 긴급사용승인을 결정했다. - 이번에 긴급사용승인한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스 각각의 항원을 발현하는mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신임. - 이번 긴급사용승인으로 울철 재유행에 대비할 수 있을 것으로 기대 - 제출한 자료를 근거로 효과성과 안전성을 검토하고, 중앙약사심의위원회를 개최해 감염내과, 병리학, 예방의학 등 다양한 분야 전문가(13인)에게 자문했음. - 신청사가 제출한 자료가 미국과 유럽이 BA.4/5 대응 백신을 검토하기 위해 활용한 자료와 동일하고, 우리나라가 해당 자료에 기반해 긴급사용승인하는 것이 가능하다는 의견 - 이번 긴급사용승인으로 공중보건 위기 상황에 효과적으로 대응할 수 있는 백신을 국내에 신속히 도입할 수 있게 됐음. <붙임> 1. 긴급사용승인 제품 개요 2. 중앙약사심의위원회 자문 결과 3. 각 부서별 담당자, 연락처
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