식품의약품안전처는 의약품 ‘GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화 워크숍’을 10.25.~26.까지 온라인으로 개최한다고 10.21(금) 밝혔다. - 이번 행사는 의약품 GMP 주요정책과 법령 개정사항을 안내하고 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)에 대한 이해를 돕기 위해 마련했음. - (‘GMP 정책설명회’의 주요 내용) ▲2022년 GMP 주요정책, 법령개정 사항 안내, ▲품목별 사전 GMP 평가·운영방안 안내 - (‘QbD 워크숍’의 주요 내용) ▲QbD 국내·외 동향, ▲연속공정 및 PAT 기술, ▲QbD 기초기술 및 예시모델 개발 결과 공유 - 식약처는 이번 정책설명회와 워크숍이 GMP 정책방향과 QbD 제도에 대한 제약업계의 이해를 높여 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대 <붙임> GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 세부 일정
첨부파일(1)
