식품의약품안전처는 임상통계 분야 전문성을 강화·의료제품개발 지원을 위해 11.3(목)~4(금), ‘2022년 임상시험 및 연구를 위한 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 개최한다. - 첫째 날은 ‘ICH 임상통계 역량 강화 교육’이 진행되며, 교육 내용은 ▲ICH E9 심화 교육, ▲2상 임상시험 설계 시 고려사항, ▲임상시험 결측자료 처리 방법 등임. - 둘째 날은 ‘임상시험 및 연구를 위한 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 개최하며, 주요 내용은 ▲의학 연구에서 통계의 역할, ▲RWD/RWE 글로벌 규제 조화와 RWD/RWE 활용, ▲디지털 정밀 의료 플랫폼을 활용한 임상시험 데이터 이용 방안임. - 식약처는 이번 콘퍼런스가 국내 임상통계 담당자의 전문성과 역량 강화에 도움을 줄 것으로 기대 <붙임> 1. 용어 설명 2. 콘퍼런스 개요
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