식품의약품안전처는 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹의 정례회의를 11.3(목)~5(토)까지 개최했다. - 주요 내용은 ▲인공지능(AI) 의료기기 실무그룹 중장기 계획 검토, ▲새로운 가이드라인 마련을 위한 제안서 검토, ▲IMDRF 소프트웨어 의료기기4) 실무그룹과 상호협력방안 논의 등임. - 식약처는 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹 중장기 계획(안)을 마련해 회원국 의견을 수렴했으며, 이번회의에서 개선 방안을 논의하고 단계별로 필요한 가이드라인에 대해서도 의견을 교환하였음. - 식약처는 IMDRF 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹의 중장기 계획이 향후 국내를 포함한 미국, 유럽, 일본 등 선진국의 인공지능(AI) 의료기기 규제를 선도할 것으로 기대 <붙임> 1. 인공지능(AI) 의료기기 정의 및 품목허가 현황 2. 국내 인공지능(AI) 의료기기 관련 가이드라인 현황
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