식품의약품안전처는 희귀의약품인 ㈜한국얀센(社)의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)치료제 ‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’를 3.16.(목) 허가했습니다. - ‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’는 환자의 면역세포(T세포)에 B세포성숙항원(BCMA)을 인지할 수 있는 유전정보를 넣어준 후, 다시 이 T세포를 환자의 몸에 주입하는 항암제임. - 식약처는 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률」에서 정한 심사기준에 따라 해당의약품의 품질, 안전성·효과성, 제조 및 품질관리기준 등을 과학적으로 철저하게 심사·평가함. - 식약처는 앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝힘. <붙임> 각 부서별 담당자, 연락처
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