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정책자료

의료기기 해외인증 사각지대 발굴 나선다
산업통상자원부 산업정책실 첨단산업정책관 바이오융합산업과 2023.11.03 2p 보도자료

산업통상자원부는 11.2.(목) 유럽 의료기기 인증기관(NB)을 초청하여 국내 의료기기 수출업체와 함께 유럽인증(MDR) 획득을 위한 전략을 공유하고 상호 협력방안을 논의하였다. - 이번 간담회에서는 유럽의 인증기관들이 참여하여 최신 유럽 의료기기 인증제도에 대한 정보와 현지 심사 동향 등에 관해 설명하고, 우리 기업들이 유럽인증 준비과정에서 겪는 애로사항과 대응방안에 대한 논의되었음. - 특히, 최근 유럽의 유럽인증(MDR) 인증을획득한 성공사례뿐 아니라 실패사례도 공유하여 국내 업체들이 시행착오를 줄이고, 시간과 비용 부담을 낮추는 데 이바지할 것으로 기대되어짐. <붙임> 「의료기기 수출 지원을 위한 기업-인증기관 간담회」 개요

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