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정책자료

의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 심혈영상기기과 2023.11.27 3p 정책해설자료

식품의약품안전처는 우리나라 의료기기 규제 체계를 널리 알리고 국산 의료기기의 수출지원 방안을 모색하기 위해 중국 상하이에서 개최되는 제27차 국제의료기기규제조화회의 연례총회에 11.27.(월)~11.30.(목)까지 참석한다고 밝혔다. - 식약처는 이번 회의에서 ①인공지능 의료기기 규제사례, ②혁신의료기기 규제 방향, ③우리나라 선진 규제 체계 등에 대해 발표하고 우리나라의 규제과학 우수성과 혁신의료기기의 신속한 시장진입 성과를 알릴 계획임. - 또한 30일, 연례총회에서 식약처 주도로 개정한 국제공통가이드라인 3건의 인을 요청할 예정임. - 아울러 식약처는 총회에 참석한 각국 규제당국과 양자 협력 회의를 통해 지털 헬스분야 협력 방안을 모색할 계획임. <붙임> 국제의료기기규제조화회의(GHWP)

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