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정책자료

2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최(7.25)
보건복지부 첨단재생의료및첨단바이오의약품심의위원회 2024.07.26 7p 정책해설자료

보건복지부 7.25.(목) ’24년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최하였다. - 이번 심의위원회에서는 가톨릭대학교 서울성모병원, 고려대학교 안암병원 등에서 제출한 임상연구계획 총 2건(고위험 1건, 저위험 1건)의 심의를 진행하여 이 중 1건은 적합 의결, 1건 부적합 의결하였음. - 심의위원회는 ’24년도 상반기 심의 현황, 전문위원회 개최 현황 등을 확인한 뒤 향후 운영 방안에 대해 논의하고, 그간 심의 과정에서 세부 심의기준 정립 필요성이 제기된 사안들에 대해 검토하였음. - 이를 통해 그동안 연구자들 사이에 혼란이 있었던 ‘이해충돌에 대한 점검 및 조치사항’에 대한 가이드라인을 확정하고, 심의 신청이 지속적으로 증가하고 있는 ‘기질혈관분획을 이용한 저위험 임상연구’에 대한 세부 심의 기준을 마련하였음. - 사무국은 7.26. 「첨단재생의료 임상연구소식」 ’24년 7월호(제10호) 소식지가 발간되어 첨단재생의료포털(k-arm.go.kr)에 게재할 예정이라고 밝힘. <붙임> 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요 <별첨> 「첨단재생의료 임상연구소식」’24년 7월호(제10호)