보건복지부는 글로벌 품질경쟁력을 갖춘 우리나라 의료기기의 시장진출을 활성화할 목적으로 의료기관의 성능평가(테스트)를 통한 의료기기 신기술 인증방식을 도입.추진한다고 밝혔다. - 보건복지부는 2007년부터 우수한 보건의료기술을 보건신기술(NET)로 인증하여 신기술 개발을 촉진하고 기술이전과 사업화를 지원하여 왔으나, 시장수요와 분리된 인증절차와 실질적 지원대책 미흡으로 가시적 성과 제고에 한계가 있었음. - '11년 한.EU FTA 체결 등 국내시장 개방에 따라 내수기반을 확충하고, 우수제품의 상용화를 촉진하기 위하여 의료기기 신기술 인증절차를 개편할 계획임. - 핵심수요자인 병원의 성능평가 결과를 반영할 수 있도록 NET 심사절차를 개선하고자 하며, 보건의료 R&D과제 선정시 가점기준에 보건신기술 인증실적을 반영하고 공공병원 구매시 인증제품이 우선 반영될 수 있도록 보건신기술 인증 지원대책의 실효성 강화 방안을 마련할 것임. - 인허가 획득 지원사업 등과의 연계강화, BIO KOREA 참가 지원, 국내.외 홍보용 자료집 제작 등 제도화 및 전문화된 사후관리도 추진할 예정이며, 향후에는 전문수요자 활용 절차를 의료기기 외에 타분야로 확대하여 보건신제품(NEP) 신규인증 제도도 도입할 계획임. - 동 사업에 참여하려고 하는 의료기관은 의료기기 기업과 컨소시엄을 구성하여 신청하면 되는데, 접수과제 중 평가를 통해 7개의 의료기기 제품에 대해 지원할 예정임.
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